历时12天！联亚药业IPO注册火速获批 拟募资9.5亿元加码高端制剂

同壁财经讯，7月27日，深交所官网披露，中国证监会正式下发《关于同意南通联亚药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2026〕1796号），同意南通联亚药业股份有限公司（以下简称“联亚药业”）首次公开发行股票并在创业板上市的注册申请。批复自同意注册之日起12个月内有效。

据公开信息，联亚药业于2025年6月24日获得深交所创业板IPO受理，2026年7月9日通过深交所上市委审议会议，7月10日提交注册。从提交注册到获批仅用时12天，审核效率之高在医药行业IPO中颇为罕见。本次IPO的保荐机构为中国国际金融股份有限公司，审计机构为毕马威华振会计师事务所，法律顾问为北京市君合律师事务所。

据同壁财经了解，联亚药业成立于2005年，由拥有逾四十年药物研发经验的张国华博士牵头创办，总部位于江苏省南通市。公司是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，核心产品包括缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药，属于化学药领域。产品广泛覆盖高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症及女性避孕等多个重大疾病治疗领域。

经过二十余年的技术积累，联亚药业已构建起六大核心技术平台，形成了覆盖处方开发、工艺放大、质量控制、规模化生产的全链条技术体系。公司先后获评国家级专精特新“小巨人”企业、国家级高新技术企业，拥有境内发明专利28项、境外发明专利1项。

在国际市场方面，截至2026年3月末，联亚药业已有48个自主研发产品获得美国FDA批准上市，1个产品在加拿大获批。其中，口服缓控释制剂获FDA批准数量位居国内第一。公司有4个产品、5个品规被FDA指定为对照标准制剂（RS），代表了国际监管机构对公司产品质量的高度认可。多个核心产品在美国市场占据领先地位，根据IMS数据，2024年公司硝苯地平缓释片（AB1）在美国市场占有率达69.0%，稳居市场第一。公司获FDA批准注册的口服制剂总ANDA数量排名国内第三。

在国内市场，公司已有12个产品获得NMPA批准上市，其中结合雌激素缓释片为国内首仿产品。公司采用“海外市场+国内市场”双轮驱动的业务模式，海外以美国市场为主提供稳定现金流，国内市场积极参与国家集中带量采购。

经营业绩方面，2023年至2025年，联亚药业分别实现营业收入7.00亿元、8.66亿元、8.95亿元，年均复合增长率达13.1%；实现归母净利润1.16亿元、2.60亿元、2.28亿元，扣非后归母净利润分别为0.87亿元、1.81亿元、2.23亿元。2026年一季度，公司延续良好发展态势，单季度实现归母净利润6318.85万元，经营活动产生的现金流量净额达1.13亿元。公司三年累计研发投入近3亿元，在研产品管线丰富，涵盖心血管、神经系统、内分泌等多个治疗领域。

根据招股计划，联亚药业本次拟募集资金9.5亿元，主要投向产业化基地建设、药物研发及补充流动资金。其中，产业化基地项目将新增年产10亿片片剂和1亿粒胶囊的产能规模。复杂制剂研发中心建设项目将升级公司研发基础设施，加速在研产品的开发进度；高端制剂生产基地建设项目将扩大公司缓控释制剂等高端产品的产能，满足国内外市场持续增长的需求。

联亚药业表示，未来将持续发挥核心技术优势，加大相关产品开发力度，丰富产品管线并完善产品矩阵。公司明确两大战略方向：其一，推动自主研发和生产的高端制剂国际化，为全球处方药市场及患者提供高性价比优质药物；其二，紧跟国内医保改革趋势，将中美共线审批的高端制剂快速引入国内市场，助力中国高端制剂产业升级。

此次注册获批，意味着这家深耕高端仿制药领域近二十载的企业即将正式登陆A股市场，也成为沪深交易所近年来首家成功过会的仿制药IPO企业，具有标志性意义。凭借在缓控释制剂领域深厚的技术积淀、丰富的FDA获批产品管线以及"中美共线"策略下的双循环布局，联亚药业有望在资本市场获得价值重估。随着募投项目的落地，公司产能瓶颈将得到缓解，研发实力将进一步增强，国内外市场协同效应有望持续释放，长期增长逻辑清晰。

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