康为世纪：子公司肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒获III类医疗器械注册证

同壁财经讯，康为世纪发布最新公告称，公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证。

该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体DNA及23S rRNA 2063、2064位点耐药突变，可在感染检测的同时提供大环内酯类抗生素耐药性信息，注册证有效期至2031年8月16日。本次注册证的取得是公司获得的第5张呼吸道疾病检测类III类注册证，进一步丰富了公司在呼吸道病原体检测领域的产品管线，标志着公司在“感染诊断+耐药检测”一体化分子诊断产品布局上取得重要进展。产品上市后有望提升公司在呼吸道感染分子诊断市场的竞争力。

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