近日,南京海融医药科技股份有限公司(证券代码:870070,以下简称“海融医药”或“公司”)发布2024年年度报告。报告期内,公司实现营业收入1.19亿元,同比增长33.12%。在医药行业深度变革的背景下,公司坚持"仿制筑基,创新引领"双轮驱动战略,公司在保持高研发投入的同时,维持了公司的运营,为后续新药产品上市及未来发展积蓄了力量。
创新药研发捷报频传,骨化醇领域巩固领先地位
2024年,海融医药继续聚焦研发创新,新增专利数量44个,累计专利数量达110个,其中发明专利占比达75.5%,技术护城河持续拓宽。
公司聚焦疼痛管理及骨化醇领域坚持研发驱动战略,报告期内进一步优化研发项目管理,聚焦重点研发项目进行资源配置,重点管线取得突破,中长期竞争力进一步增强。
创新药领域,公司围绕疼痛适应症布局研发管线,报告期内重点推进 1 类新药 HR1405-01 注射液 II 期临床试验研究以及HR1405-02、HR2101 临床前研究。HR1405-01 注射液属非阿片类术后镇痛新药,为公司自主立项开发且具有自主知识产权的 1类新药,拟用于成人术后镇痛。报告期内,公司重点开展HR1405-01 注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的安全性和有效性的 II期临床试验,报告期内完成全部临床试验病例入组,2025 年 2 月取得临床试验总结报告,达到主要终点指标。后续公司将加速推进该项目的 III期临床试验。
作为国内骨化醇药物研发的标杆企业,海融医药年内在该优势领域斩获海佑生®骨化三醇软胶囊(0.25μg)与海月生®骨化三醇注射液2项药品注册证书。同时,度骨化醇注射液完成验证性临床并申报生产,帕立骨化醇软胶囊、艾地骨化醇片相继取得临床批件,形成良性的研发梯队。原料药国际化布局成效显著,卡泊三醇获得化学原料药上市申请批准通知书,他卡西醇完成日本MF 登记,阿法骨化醇取得欧洲 CEP 证书,是该原料药国内唯一登陆欧盟的企业。
市场开拓成效显著,营收结构持续优化
2024年,海融医药围绕核心赛道构建全渠道营销网络,多领域齐发力,制剂产品销售、原辅料及中间体销售、其他专业技术服务等主要板块均实现了营业收入与毛利率的双增,经营质量显著提升。
医药集采提质扩面背景下,公司深度参与国家药品集采战略,现有3个集采中标产品持续放量:海昕®酮咯酸氨丁三醇注射液、海佑生®骨化三醇软胶囊贡献稳定收入规模,融佑生®阿法骨化醇片作为该品种上一轮国家集采标期内唯一新增获批产品,中标江苏联盟接续采购后,销量显著增长。此外,新获批的盐酸去氧肾上腺素注射液凭借独家中标优势,有望快速打开京津冀核心市场。
公司持续推进全渠道销售网络构建,目前已建立覆盖300余家三甲医院、50家以上连锁药店的实体网络,同步深化与阿里健康、京东大药房等头部电商合作。国内独家品种海芙润®他卡西醇软膏在院内市场拓展顺利,目前已完成中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院皮肤病医院、复旦大学附属华山医院等重点医院原研替代,销售持续增长。
2024年医药行业政策密集出台,涵盖了药品研发、生产、流通、使用等各个环节,体现了国家对医药行业的高度重视。在医药卫生体制改革深化、全链条支持创新药发展的背景下,作为一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药研发、生产、销售的高新技术企业,海融制药也加紧发展步伐,通过坚持创新驱动、差异化竞争、产业化与国际化发展战略,迈向成为具有国际化视野的创新型综合制药公司。随着HR1405-01等重磅品种进入上市倒计时,海融医药有望迎来创新成果转化的重要拐点。
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