
图片来源:视觉中国
蓝鲸新闻1月5日讯(记者 屠俊)近日,根据国家药监督官微信息显示,2025年我国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,远超2024年全年519亿美元和94笔,同样创历史新高。
2026年,生物医药首例BD交易发生在AI制药领域,根据港股上市公司英矽智能公告显示,其与施维雅达成为期多年的研发合作,协议涉及总金额高达8.88亿美元,合作将充分利用英矽智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI,聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点,识别并开发全新的治疗药物。
公开信息显示,施维雅是一家由基金会管理的全球性制药集团,作为首批进入中国的跨国制药企业之一,施维雅已深耕中国市场多年。施维雅在心血管、糖尿病领域稳居领先地位,近年来正全力拓展肿瘤学领域,尤其聚焦一些难治性肿瘤,这类肿瘤的治疗靶点往往极具挑战性,传统研发模式耗时久、成功率低。
不同于多数AI制药公司仅提供技术支持的合作模式,在合作细节方面,根据此次协议条款,英矽智能有资格获得最高 3200 万美元的首付款及近期研发里程碑付款,并将依托其人工智能技术平台,筛选并推进符合既定药物研发和科学标准的潜在候选药物;施维雅则将共同承担研发成本,并在成功提名具有前景的候选药物后,主导后续的临床验证、监管沟通及相关肿瘤候选药物在全球范围内的商业化进程。
有业内人士指出,此前,业内有声音质疑AI制药是“概念炒作”,不过随着近年来AI制药合作交易金额屡创新高,从早期的数千万美元级别迅速跃升至数亿美元级别,反映了行业对AI技术价值的重新评估。
AI让早期药物研发显著“提速”,公告显示,相较于传统早期药物研发通常需要平均4.5年时间,英硅智能在2021至2024年间已提名20款临床前候选化合物,从立项到提名PCC的平均耗时仅约12-18个月,每个专案仅需合成和测试约60-200个分子。
不过,也有业内人士提醒,AI制药的下半场才刚刚开始,药研发始终是一场九死一生。随着其临床管线的推进,AI制药的真正挑战将从“早研比拼”转向“疗效验证”。此次,8.88亿美元的总金额中,大部分是后续的里程碑付款,需要达成一系列研发、审批和商业化目标才能解锁。期间可能面临技术迭代、市场竞争、监管政策变化等多种不确定性。
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