东西方人群数据高度一致，百利天恒iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 泛瘤种治疗潜力获全球验证！

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于当地时间10月17日在德国柏林拉开序幕。大会首日，百利天恒首次公布全球首创、新概念EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的海外多中心实体瘤研究数据，该项研究数据以口头报告形式，在创新专场首位亮相。美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心的胸部肿瘤内科专家Helena A.Yu教授在大会现场分享了该项研究成果。

Helena A. Yu 教授

医学博士

胸部肿瘤内科专家

早期药物研发专家

纪念斯隆·凯特琳癌症中心

研究设计

BL-B01D1-LUNG-101研究(NCT05983432)是一项在海外开展的多中心I期临床研究，包含剂量探索和剂量扩展阶段，旨在评估iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 在转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤患者中的安全性、初步疗效和药代动力学特征。

研究结果

纳入瘤种分布多样，患者基线重度经治：截止2025年6月23日，研究共入组107例患者，涵盖非小细胞肺癌76例，小细胞肺癌7例，乳腺癌17例，食管腺癌5例和鼻咽癌/头颈鳞癌2例。整体患者中位年龄65岁，72%的患者PS 评分为1分，近半数（57.9%）患者既往接受过≥3线治疗。

cORR高达55%，iza-bren彰显泛瘤种治疗潜力：2.5mg/kg剂量组中，超一半的患者能实现肿瘤应答 (cORR 达55%)，mPFS为5.4个月。

肺癌和乳腺癌展现出更强劲的积极疗效信号：2.5mg/kg剂量组中，EGFR突变NSCLC cORR 达30%，mPFS为5.4个月； EGFR野生型cORR达75%，DCR 100%，mPFS未达到；3例乳腺癌cORR达100%。

iza-bren安全性良好，TRAE导致停药率低：常见的治疗相关不良事件（TRAE）为血液学毒性，≥3级事件纠正迅速（中性粒细胞减少中位7天可纠正）。因TRAE导致的停药率低，仅1.9%，未观察到间质性肺病（ILD）和新的安全性信号。

研究结论

iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC)治疗东西方人群疗效和安全性数据高度一致，印证了iza-bren肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。目前，已在全球范围内启动三项关键注册II/III期临床研究，覆盖乳腺癌、肺癌和尿路上皮癌等关键领域（NCT06926868，NCT07100080，NCT07106762）

ESMO现场点评

“iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC) 首次海外人群研究数据显示：在重度经治的实体瘤患者中，iza-bren对不同肿瘤类型均显示出强效的疗效信号，cORR达55%，mPFS 5.4个月，同时其安全性特征可控。这些数据充分体现了iza-bren作为一款经”精密工程“设计的双抗ADC，在结构优化与疗效平衡方面所取得的显著进展，使得iza-bren成为理想ADC的典型代表，并推动该类药物设计向更贴近临床需求的阶段迈进。”

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