百利天恒六项重磅研究将亮相ESMO EGFR×HER3双抗ADC III期研究入选LBA

发布时间:

2025-09-23 11:04:38

来源:同壁财经

2025年10月17-21日,欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)将在德国柏林举行。百利天恒(688506.SH)创新产品iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren(BL-M07D1)携六项研究成果入选2025 ESMO,全面覆盖鼻咽癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌及胃癌五大实体瘤。

其中,iza-bren首个注册III期临床研究结果入选大会最高荣誉环节——Late-breaking Abstract(LBA),将于当地时间10月19日全球首发。同时,iza-bren治疗多种实体瘤的全球数据首次披露,并入选2025年10月17日的简短口头汇报。

此次多项研究成果的集中披露,充分体现了百利天恒在肿瘤领域的创新实力与全球影响力。

1项Late-breaking Abstract(LBA):复发性/转移性鼻咽癌

Ø 研究题目

iza-bren (BL-B01D1,EGFR×HER3双抗ADC) 对比医生选择的化疗方案用于重度经治的复发性/转移性鼻咽癌:一项随机、开放标签、多中心、III期关键性研究(BL-B01D1-303)

Ø 研究价值与看点

该研究是全球首个鼻咽癌后线治疗的确证性随机对照III期研究,采用最佳标准疗法(SOC)作为对照组,研究结果将填补鼻咽癌后线治疗空白,有望改写临床治疗格局,具有里程碑式的意义。

Ø 大会报告信息

报告当地时间:2025年10月19日 15:55-16:05(北京时间:10月19日 21:55-22:05)

报告地点:Bremen Auditorium-Hall 6.2(Developmental therapeutics session)

报告人:周华强 教授(中山大学肿瘤防治中心)

1项口头汇报(Mini Oral):晚期实体瘤全球I期研究

Ø 研究题目

iza-bren (BL-B01D1,EGFR×HER3双抗ADC) 治疗转移性或不可切除性非小细胞肺癌及其他实体瘤的全球I期研究

Ø 研究价值与看点

本研究将首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据,进一步验证iza-bren在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力,为晚期实体瘤的全球临床开发策略提供关键依据。

Ø 大会报告信息

报告编号:921MO

报告当地时间:2025年10月17日 16:00-16:05(北京时间:10月17日 22:00-22:05)

报告人:Helena A.Yu 教授(纽约斯隆-凯特琳纪念癌症中心)

4项会议海报展示(poster)

1、小细胞肺癌

Ø 研究题目

iza-bren (BL-B01D1)联合斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌的Ⅱ期研究

Ø 研究价值与看点

本研究是全球首个探索ADC联合免疫检查点抑制剂治疗广泛期一线小细胞肺癌的临床研究,其结果将对ADC药物在广泛期一线小细胞肺癌的治疗潜力提供关键证据,未来有望为小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

Ø 大会报告信息

报告编号:934P

报告当地时间:2025年10月19日

报告人:熊安稳 教授(上海市东方医院)

2、复发性转移性卵巢癌

Ø 研究题目

iza-bren (BL-B01D1, EGFR×HER3双抗ADC)治疗复发性转移性卵巢癌的Ib/II期研究

Ø 研究价值与看点

本研究首次披露iza-bren单药治疗复发铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性数据,该结果有望为这一缺乏有效治疗方案的疾病领域提供新的突破方向。

Ø 大会报告信息

报告编号:933P

报告当地时间:2025年10月19日

报告人:吴勇 教授(复旦大学附属肿瘤医院)

3、局部晚期或转移性乳腺癌

Ø 研究题目

BL-M07D1治疗局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤的I期研究结果

Ø 研究价值与看点

本研究披露了T-Bren(BL-M07D1,HER2 ADC)治疗多线经治的乳腺癌患者的有效性和安全性数据,该研究结果将为T-Bren在晚期乳腺癌领域的开发方向提供依据,有望未来为晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。

Ø 大会报告信息

报告编号:935P

报告当地时间:2025年10月19日

报告人:宗红 教授(郑州大学第一附属医院)

4、晚期胃癌或胃食管癌结合部腺癌

Ø 研究题目

BL-M07D1在经治HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的初步疗效与安全性

Ø 研究价值与看点

本研究首次披露了T-Bren(BL-M07D1,HER2 ADC)治疗前线经治的晚期胃癌患者的有效性和安全性数据,该研究结果将为T-Bren在晚期胃癌领域的开发方向提供依据,有望未来为晚期胃癌患者提供新的治疗选择。

Ø 大会报告信息

报告编号:937P

报告当地时间:2025年10月19日

报告人:倪淑琴 教授(山东省肿瘤医院)


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古东管家

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