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泡财经获悉，4月3日午间，中关村(000931.SZ)公告，下属公司北京华素盐酸纳洛酮注射液一致性评价申报和山东华素琥珀酸美托洛尔原料药申报收到国家药监局《受理通知书》。
盐酸纳洛酮注射液适应症为阿片类受体拮抗药，琥珀酸美托洛尔用于治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
一致性评价即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
中关村称，盐酸纳洛酮注射液、琥珀酸美托洛尔原料药被国家药监局药品审评中心受理，标志着该品种工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力、加快琥珀酸美托洛尔缓释胶囊的研发。
不过，根据国药现代1月30日披露，控股子公司国药一心盐酸纳洛酮注射液就已通过仿制药质量和疗效一致性评价，收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。
中关村业务主要分为生物医药、医疗器械、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中，生物医药业务包括化学药、中药及生物药，主要从事外用制剂、片剂、注射剂、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、原料药、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销售；药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务。
据其2023年中报，公司医药及健康品业务现拥有三个研发中心、四个生产基地及遍布全国的专家团队网络、连锁药店网络、全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等，在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。
2023年中关村将扭亏为盈。根据公司披露的2023年度业绩预告，预计实现归母净利润约4500万元-5000万元，扣除非经常性损益后的净利润约3200万元至3700万元。此前2022年，中关村录得归母净亏损4285.24万元，扣除非经常性损益后的净亏损5020.48万元。
业绩预告显示，2023年公司主要业务单元持续向好，生物医药板块收入稳健增长，同比提升超过15%，净利润亦同向增长，商砼板块盈利能力得以提升，公司其他各项生产经营业务正常开展。
（本文数据来源于东方财富choice、公司公告等）
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