翰思艾泰重塑CD47赛道 引领肿瘤免疫治疗迈入黄金时代

当前，PD-(L)1抑制剂行业正处于发展转折点。翰思艾泰（3378.HK）以颠覆性创新打破困局，凭借两款重磅管线HX009、HX044的突破性进展，让CD47强势崛起，正式开启肿瘤免疫治疗的全新篇章。

作为CD47新机制的开拓者与领航者，翰思艾泰跳出传统“别吃我”信号阻断的单一框架，深度解码CD47在肿瘤免疫中的核心调控密码。最新顶尖研究证实，CD47不仅是固有免疫的抑制信号，更是驱动T细胞耗竭、激活肿瘤调节T细胞（Treg）的关键适应性免疫检查点——其高表达与免疫治疗耐药直接相关，这一重大发现为靶向药物研发点亮了全新航向，而翰思艾泰早已精准布局，抢占技术制高点。

公司产品HX009，是一种同时靶向CD47及PD-1的双特异性抗体融合蛋白，实现了行业两大历史性突破：一方面通过cis-binding独特机制，同步阻断T细胞上的PD-1和CD47信号，强效重激活耗竭T细胞，抗肿瘤活性远超传统疗法；另一方面， 肿瘤细胞表达的CD47可透过与巨噬细胞上的SIRPα相互作用，抑制其吞噬功能；而 PD-1则会抑制T细胞介导的肿瘤杀伤作用。临床数据方面，10mg/kg剂量下安全性表现卓越，无严重血液毒性困扰，更在PD-1经治的难治性患者中观察到明确临床活性。目前，HX009已顺利完成I期临床，正全速推进晚期黑色素瘤、EBV阳性非霍奇金淋巴瘤、晚期胆道癌等多个II期研究，更成功获批与Enhertu联合治疗晚期三阴性乳腺癌，多癌种、多联合方案的布局，彰显其无可限量的应用潜力！

另一款全球首创管线HX044，聚焦CTLA-4与CD47双靶点，以独创的单臂1+1分子设计，主动优化双靶点亲和力，通过共表达双价结合技术，精准锁定肿瘤内Treg细胞。这一革命性设计实现了“精准打击+安全护航”的双重飞跃：既能通过ADCC效应特异性清除肿瘤内免疫抑制性Treg，释放免疫系统抗肿瘤潜能，又不损伤外周正常Treg及红细胞，安全窗口大幅拓宽。作为全球首个进入临床阶段的CTLA-4/CD47双抗，HX044已同步在中澳启动临床试验入组，并成功获批与PD-1联用治疗晚期实体瘤，有望改写实体瘤免疫治疗的竞争格局，为患者带来全新生机。

业内人士指出，在CD47赛道从沉寂到爆发的历史性跨越中，翰思艾泰以前瞻性的机制探索、颠覆性的分子设计、扎实亮眼的临床数据，构建起不可复制的核心竞争优势。两款重磅管线不仅有效攻克了传统CD47疗法的毒性痛点，更开辟了免疫检查点联合靶向的全新治疗路径。

翰思艾泰表示，未来，公司将持续深耕CD47新机制，加速推进更多创新药物的临床转化，以强大的管线价值赋能行业发展，用顶尖科学力量攻克肿瘤治疗难关，书写免疫治疗的全新传奇。