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【概述】
泡财经获悉，9月2日午间，开立医疗（300633.SZ）公告，公司超声电子上消化道内窥镜（EG-UC5T），已于近日获批国家药品监督管理局（NMPA）III类中华人民共和国医疗器械注册证，批准日期：2022年8月26日，有效期至：2027年8月25日，注册证编号：国械注准20223061120。
【科普】
开立医疗主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售，主要产品包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等。
超声电子上消化道内窥镜（凸阵），在医疗机构中与本制造商生产的医用内窥镜图像处理器和超声诊断仪配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消
化道观察、诊断和治疗用，同时可对上消化道粘膜下层和周边器官（胆囊和胆管、胰腺及门静脉系统）进行超声检查和诊断。
【解读】
公司超声电子上消化道内窥镜（EG-UC5T）获国家药监局III类医疗器械注册证将使公司内窥镜业务产品得到进一步拓宽。
开立医疗2022年半年报显示，内窥镜领域，目前公司已经具备聚谱成像技术（SFI）、光电复合染色成像（VIST）、高清实时图像处理技术、高性能镜体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成等多项内窥镜技术和工艺。2016年，公司推出国产首台高清电子内镜系统HD-500，并于2018年推出了首台搭载iEndo智能平台的HD-550系统，使得公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升，该产品也代表了目前国产内镜的领先水平。
基于在软性内窥镜成像技术的技术积累，公司快速进入硬镜领域，先后上市三芯片2k硬镜、4k硬镜系统等产品，目前已实现小规模销售。同时，在高端镜种领域，开立医疗实现了放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜的突破，填补了国内空白。
研发方面，公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、日本东京研发中心（开立日本）、上海研发中心（上海爱声）、哈尔滨研发中心（哈尔滨开立）、武汉研发中心（武汉开立），开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声（IVUS）等新产品的研发。
事实上，公司内镜设备业务正处于快速增长期。2022年上半年，开立医疗内窥镜及镜下治疗器具实现收入同比增长51.47%至2.72亿元，在营收中占比32.56%；公司第一主营彩超业务实现收入同比增长25.59%至5.43亿元，占比营收64.98%。
不过，彩超业务毛利率同比减少1.62个百分点至63.52%，内窥镜及镜下治疗器具毛利率则同比增加4.53个百分点至69.76%。
德邦证券分析，HD550成内镜收入主力，带动内镜毛利率同比显著提升4.53pct至69.8%，单机镜体数量提升，内镜高端功能还有镜种在逐渐补齐，三级医院占比持续提高。超声60系列及内镜HD-550系列产品在三级医院的市场占有率达到了历年之最，高端产品持续被国内顶级医疗机构接受。分区域看，国内医疗新基建、分级诊疗，还有进口替代等政策推动超声、内镜快速增长，海外逐渐放开疫情管控措施+海外营销拓展，公司海外业务回归正常增长态势。
方正证券分析指出，公司内窥镜业务进入回报期，净利率升至20.93%，持续加码研发。此外，业务规模效应逐渐显现，预计近年净利率有望保持约20%。
就内窥镜市场需求方面，东莞证券分析认为，因素推动我国内窥镜市场需求持续增长。①随着老龄化加深、环境问题增加等因素，我国关节疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系统疾病等发病率上升或保持较高水平，相应领域的内窥镜检查需求将随之增加。②我国微创手术渗透率提升，随着微创手术扩展到更多的临床科室，内窥镜诊疗技术能应用到更广泛的临床场景。③社会经济发展，人均医疗消费水平提升，将推动我国内窥镜行业持续发展。
Frost&Sullivan预测数据显示，2020-2025年，中国医用内窥镜市场将保持快速发展，预计复合增速将为11.7%，到2025年将突破四百亿元关口。
【相关企业业绩近况】
2022年上半年，开立医疗实现营收8.36亿元，同比增长30%；归母净利润1.75亿元，同比增长60.33%；扣除非经常性损益后的净利润1.63亿元，同比增长78.38%。
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