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泡财经获悉，1月3日午间，西点药业(301130.SZ)公告，近日收到国家药监局签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯境内生产药品补充申请《受理通知书》，国家药监局根据相关规定，经审查，决定予以受理。
根据公告，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，为组胺H2受体拮抗剂。用于上消化道出血（由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起）的低危患者。
另一家药企力生制药于2023年11月9日在深交所互动易回复投资者称，该产品销售额连续多年呈增长趋势，整体市场前景较好。
不过，西点药业注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯并不具备先发优势，该药上市后将面临激烈竞争。经查询国家药监局网站，截至目前，已获得注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯注册批件的国内药品生产企业为6家。
西点药业主营业务为化学制剂及原料药的研发、生产和销售，已形成以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系。公司主要产品为复方硫酸亚铁叶酸片、利培酮口崩片。
其中，在我国利培酮口崩片市场中，有3个厂家获得相应批文，分别是齐鲁制药有限公司、西点药业和常州四药制药有限公司，其中齐鲁制药有限公司与公司产品已通过一致性评价，目前约占据超过九成的市场。常州四药制药有限公司的口崩片制剂目前销售额较小。
公司硫酸亚铁原料药在保障益源生和富马酸亚铁原料药的原料需求的同时，实现了规模化对外销售。目前，国内具备硫酸亚铁原料药生产资格且与上市制剂已进行关联的厂家共3家，而实际对外销售硫酸亚铁原料药的厂家仅台山市新宁制药有限公司和西点药业。公司硫酸亚铁原料药主要供应下游补铁类制剂生产企业，代表制剂产品有硫酸亚铁片、健脾生血颗粒等。
截至2023年上半年期末，公司拥有22个制剂品种（27个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。
不过，2023年前三季度，西点药业盈利能力难言出色。公司实现营收1.7亿元，同比下降7.45%；归母净利润4129.4万元，同比增长28.56%；扣除非经常性损益的净利润2297.77万元，同比下降20.31%。
其中，第三季度，公司实现营收同比下降16.54%至5640.89万元，归母净利润同比下降3.63%至1097.07万元，扣除非经常性损益的净利润同比下降12.4%至800.18万元。
据choice数据，2023年前三季度公司销售毛利率为81.78%，相较上年同期减少0.5个百分点。
(本文数据来源于东方财富choice、公司公告等）
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