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6月4日晚，万泰生物(603392.SH)公告，近日，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。
该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。
此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。佳达修®9于2018年在中国获批，佳达修®9适用9-45岁女性，其中9-14岁可采用二剂次接种程序（0月和6-12月），15-45岁采用三剂次接种程序（0，2和6月）。
万泰生物此次获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0、1 和6 月）。
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。
过去30年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可归因于7种高危型HPV型别：16、18、31、33、45、52和58型，九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型别病毒感染导致的宫颈癌，并可预防由低危型HPV 6、11型引起的多种外生殖器或皮肤疾病。
截至目前，我国3亿9-45岁女性中，未接种HPV疫苗的比例高达70%-80%。馨可宁®9凭借独创的原核表达类病毒颗粒疫苗技术平台具备了产量高、质价双优、安全性好的优点，将极大提升高质量疫苗的可及性，保护更多女性健康。
万泰生物称，九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力。
万泰生物已形成了包括原料、质控品、诊断设备、免疫、生化、分子、疫苗在内的全产业链医防融合产品布局。
不过，由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入较同期回落，万泰生物陷入亏损。
2025年第一季度，万泰生物实现营收4.01亿元，同比下降46.76%；归母净亏损5277.69万元，同比由盈转亏；扣非净亏损1.05亿元，同比由盈转亏。
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