君实生物：新冠口服药VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性

【概述】

泡财经获悉，3月16日，君实生物公告，近日，由公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片（简称“VV116”）的3项I期临床研究结果在药学领域知名期刊发表。研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药，建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克至600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据。截至公告披露日，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新型冠状病毒肺炎患者的治疗。

【科普】

君实生物是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司。

【解读】

君实生物新冠口服药VV116研发进展顺利，最快要到下半年才有可能上市。

今日午间，君实生物披露其与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116已启动了一项三期临床研究，并完成了首例患者的入组及给药。

创新药在上市之前，需要经历几个阶段，按先后顺序依次是临床前、临床申请、I期临床，II期临床、III期临床、生产注册申请。

目前国内上市的新冠口服药包括辉瑞的利托那韦片和腾盛博药的安巴韦单抗。同时，国内不少药企在布局研发口服药，其中最快的是君实生物的VV116。VV116目前已在国内进入临床试验阶段，最快要到下半年才有可能上市。此外，真实生物的阿兹夫定是全球首个抗艾核苷类双靶点药物，亦即将上市成为抗新冠肺炎特效药。

全球来看，多家公司的新冠小分子药处于在研阶段，其中进度相对较快的包括盐野义、君实生物、真实生物、先声药业等。平安证券认为，在研药物如果能够顺利通过审批，将进一步解决新冠药物的可及性问题，上市后仍有较大市场空间。

3月15日晚间，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称“《方案》”）。除了“优化病例发现和报告程序，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充”之外，新冠药物再次获得强调。

《方案》提出进一步规范抗病毒治疗。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。这两款药物，前者是跨国药企辉瑞开发的口服小分子新冠药物，后者是中国药企腾盛博药开发的新冠中和抗体。实际上，国家药监局上月已附条件批准了辉瑞利托那韦片进口注册，此次获批距其去年（12月22日）从FDA取得紧急使用授权并未间隔许久。

【相关企业业绩近况】

君实生物2021年营收40.14亿元左右，同比增长151.68%左右。归属于母公司所有者净利润为-7.36亿元左右，与上年同期相比亏损减少9.33亿元左右，同比亏损减少55.89%左右。

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