【概述】
全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛透露,康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床,启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接,按照目前我国的管理方法,这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗,与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。
【解读】
朱涛在两会上透露的信息事实上算一则“旧闻”:根据公开信息,今年1月,康希诺生物吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎已经提交紧急使用申请。正在加紧推动吸入用克威莎的获批上市。
吸入式新冠疫苗不仅可激发体液及细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫以达到三重全面保护,具有良好的安全性及免疫原性。另外,就引发免疫反应所需疫苗剂量而言,吸入式比肌肉注射式更小。疫苗接种后24小时即可起效,能满足快速应急需求,在突发大量病例出现,密接、次密接无法快速甄别管控时,可快速增强免疫屏障,提升我国点状突发疫情快速控制能力,也可以为大型会议或运动会提供有力保障。
从已有公开信息看,相较肌注给药的克威莎,吸入用克威莎除了可以不用打针外,另一个特点是:可以以更低的接种剂量达到相似的免疫结果。一剂雾化吸入剂量相当于常单剂肌肉注射剂量的五分之一。这也意味着,如果吸入用克威莎获批用于加强免疫,预计会在一定程度上“提高”康希诺的产能。
截至目前,康希诺的新冠疫苗年产能大约是4亿-5亿剂,其中天津厂2亿剂,与上海医药(601607.SH)合作建设的上药康希诺上海宝山工厂另有2亿剂产能。此外,康希诺生物与江苏合作方还涉及几千万剂的产能。该产能比科兴生物低很多。截至2021年12月底,科兴生物已向全球供应超25亿支新冠疫苗,目前年产能20亿支。
公开信息显示,康希诺生物吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎是目前国内研发进展最快的吸入式新冠疫苗。另外,由万邦德(002082.SZ)旗下万邦德生物医药公司和浙江迪福润丝科技公司联合开发的多价鼻喷新冠疫苗也是一款吸入式疫苗。这款疫苗有望在2022年上半年递交临床研究(IND)申请。
【相关企业业绩近况】
康希诺2021年营业收入为43.00亿元,同比增长17174.54%;实现归母净利润19.14亿元,同比扭亏。
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