【概述】
泡财经获悉,11月10日晚间,康希诺(688185.SH)公告,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(下称“吸入用新冠疫苗”)于近日获得摩洛哥国家卫生和社会保障部的紧急使用许可。
公司吸入用新冠疫苗在摩洛哥获得紧急使用许可有利于推动公司国际化战略,提升公司海外品牌知名度,进一步拓展海外市场,对其他国家和地区的注册推动起到积极作用。公司预计该紧急使用许可的获批对2022年业绩影响有限,对未来业绩将产生一定积极的影响。
【科普】
康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业,公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等12个适应症的17种创新疫苗产品。
【解读】
在不改变该疫苗成分的基础上,康希诺生物创新给药方式,将疫苗雾化成微小液滴,推出全球首个“口腔吸入”方式接种的新冠疫苗。
吸入给药设备将克威莎雾优雾化成微小液滴,通过口腔吸入至肺的方式,可使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部,产生肌肉注射类疫苗所不具备的黏膜免疫,在新冠病毒感染最前线部署免疫抗体。
吸入用新冠疫苗于2021年3月获得国家药监局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。2022年9月,获批作为加强针纳入紧急使用。
10月26日,康希诺吸入用新冠疫苗率先在上海接种。
11月1日,江苏省十三个城市也已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。其中,无锡、淮安和扬州率先开放康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优的预约和接种工作。
11月10日,吸入用新冠疫苗在天津开启接种。
不过,康希诺今日公告,“目前全球已有mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等多种技术路径的多款新冠疫苗产品获批附条件上市或紧急使用。即使该产品已于国内作为加强针被纳入紧急使用并获得摩洛哥紧急使用许可,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势。”
事实上,进入2022年后,随着全球新冠疫苗接种率增长放缓、疫苗需求较去年同期大幅下降及产品价格调整,公司营收逐季度大幅减少。2022年Q2营收1.3亿元,同比下降91.82%,环比下降73.88%;Q3营收0.78亿元,同比下降92.42%,环比下降40.5%。
因此造成的存在减值迹象的新冠疫苗,康希诺进行了相关存货计提跌价。今年Q2-Q3,康希诺分别计提资产减值损失9359.7万元和4.3亿元。由此,康希诺今年Q2发生净亏损0.98亿元,Q3净亏损进一步扩大至4.87亿元。
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