三生制药与辉瑞达成国产双抗合作，刷新国产创新药授权出海首付款纪录

5月20日早间，三生制药（01530.HK）宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。

当日，港股三生制药收涨32.28%，A股三生国健（688336.SH）20CM涨停。

根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。

三生制药称，此次合作是三生制药国际化征程上的一个重要里程碑。其不仅证明SSGJ-707优异的临床效果已获得国际顶尖认可，也验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力，显著提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语权，有力地推进了公司的国际化步伐。同时，此次合作也将为三生制药带来强劲的财务回报，助力公司研发体系升级，推动三生制药更好地融入全球生物医药产业价值链。

据悉，上述12.5亿美元的首付款，再度刷新国产创新药授权出海首付款纪录，此前这一纪录的保持者是百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1，彼时对外授权交易首付款是8亿美元。

公开信息显示，三生制药是中国领先的生物制药企业，公司专注于重组蛋白、单克隆抗体等生物药的研发、生产和商业化，覆盖肾病、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。凭借近30年的产业化经验，公司构建了从早期研发到商业化生产的全产业链平台，并积极拓展合同研发生产（CDMO）业务，巩固行业领先地位。截至2024年年报披露，有29项在中国内地作为创新药物开展研发，18项为抗体药物，6项为其他生物制品，6项为小分子药物。目前核心产品特比澳，2024年全年销售额达到50.62亿元，近两年销售额持续双位数增长，2025年医保谈判原价续约，持续为改善患者生活质量做出积极贡献。

本次与辉瑞达成合作的双抗药物SSGJ-707具有突出亮点。

根据三生制药发布的消息，4月17日，SSGJ-707获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体，目前正在中国开展多项临床研究，其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获CDE批准开展三期临床研究。此外，SSGJ-707正于国内开展联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项二期研究。SSGJ-707还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。

业绩方面，据华源证券，2024年三生制药业绩实现高双位数增长，经调归母净利润超市场预期。公司2024年总收入91.08亿元，同比增长16.5%。其中，药物销售收入89.28亿元，同比增长16.8%；归母净利润20.9亿元，同比增长34.9%；经调归母净利润23.18亿元，同比增长18.8%。