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# 【有奖】CGT审评审批新政发布,细胞基因治疗赛道能否迎来“加速跑”?

7月3日,国家药监局正式发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,从临床试验审评、上市审评审批到生产工艺变更管理,全链条优化监管框架。新政旨在鼓励创新、规范发展,加快临床急需CGT产品上市。随着法规路径打通,下游药企研发积极性有望显著提升,对GMP级质粒、病毒载体和细胞生产的CDMO需求有望加速释放。 深耕CGT CDMO领域多年的和元生物,已搭建起覆盖质粒、病毒载体、细胞治疗三大技术平台的GMP生产体系,累计服务数百个CGT项目,在溶瘤病毒等领域形成差异化优势。你认为本次新

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