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【概述】
泡财经获悉，8月1日晚间，华熙生物（688363.SH）公告，Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态至今一直为在国家药品监督管理局药品审评中心审评审批中，至今未完成产品注册手续，导致Medytox无法通过合法方式向合资公司华熙美得妥提供肉毒素产品，公司全资子公司钜朗公司已向Medytox发出律师函，行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议，并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。
【科普】
华熙生物凭借微生物发酵和交联两大技术平台,开发有助于人类生命健康的生物活性材料,建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。
【解读】
这个合作项目要追溯到2015年。
2015年5月7日，华熙生物与韩国公司Medytox Inc.（以下简称“Medytox”）签署合资协议，并根据合资协议的约定于其后在香港注册成立合资公司华熙美得妥股份有限公司（英文名：Medybloom Limited，以下简称“华熙美得妥”），主要目的为在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素（以下简称“肉毒素产品”）及其他医疗美容产品（以下合称“相关产品”）。
对于与Medytox终止合作的原因，华熙生物称，Medytox自合资协议签署后从未向华熙美得妥提供任何相关产品以供销售。基于韩国食品药品安全部于2020年采取的行政措施，Medytox一系列的产品（其中包括肉毒素产品）遭受召回和销毁的命令、取消产品批准的程序、以及暂停制造销售和使用的命令。
此外，Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态自2019年11月11日起至今，一直为在国家药品监督管理局药品审评中心审评审批中，至今未完成产品注册手续，导致Medytox无法通过合法方式向合资公司华熙美得妥提供肉毒素产品。
肉毒素也被称为“肉毒毒素”或者“肉毒杆菌毒素”，国内女性习惯称之为“瘦脸针”。Frost&Sullivan数据显示，按销售额（出厂价）计，2020年国内医疗美容肉毒毒素产品市场规模为39亿元，预计2025年将达到114亿元。
华熙生物于2015年开始与韩国Medytox 成立合资公司Medybloom开发、拓展注射用肉毒素市场。Medytox的Neuronox于 2006 年在韩国获批通过，至今以 Botulift、Siax、Cunox、Medytoxin等商品名在印度、香港、泰国、哥伦比亚、菲律宾等全球 27个国家获批，目前市场份额全球第四，2015年市场占比约为2%。
Medytox授予Medybloom在中国大陆地区相关产品的独家代理权，Medybloom负责完成肉毒素的安全性及药效评价研究及产品注册。2018年2月Medytox向CFDA提交了新药上市申请。不过，今年5月韩国JTBC曝出Medytox公司旗下的Meditoxin在韩国药品注册阶段和上市后涉嫌多项违法行为。事实上，该药在国内上市早就被蒙上不确定性。
【相关企业业绩近况】
华熙生物2022年第一季度实现营业收入12.55亿元，同比增长61.57%；实现归属于上市公司股东的净利润2.00亿元，同比增加31.07%。
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